Luciosim (Люциосим) (Osimertinib) – лекарство от рака, которое препятствует росту и распространению раковых клеток в организме. Используется для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого. Это лекарство используется только в том случае, если ваша опухоль имеет определенный генетический маркер, для которого ваш врач проверит.

Обычно назначают после того, как другие противораковые лекарства были опробованы без успеха. Был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на «ускоренной основе». В клинических исследованиях опухоли ответили на это лекарство. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, может ли это лекарство продлить время выживания.

Важная информация

Luciosim (Люциосим) может вызвать проблемы с легкими, которые могут привести к смерти. Симптомы могут быть похожи на те симптомы рака легких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились новые или ухудшающиеся симптомы легкого, включая проблемы с дыханием, одышкой, кашлем или лихорадкой.

Luciosim (Люциосим) может вызвать проблемы с сердцем, которые могут привести к смерти. Ваш врач должен проверить вашу сердечную функцию, прежде чем вы начнете принимать Tagrix и во время лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих признаков и симптомов сердечной проблемы: ощущение, что ваше сердце стучит или гоняется, одышка, отек ваших лодыжек и ног, чувствуя головокружение.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Luciosim (Люциосим), если у вас аллергия на osimertinib.

Чтобы убедиться, что Luciosim (Люциосим) безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

•  Нарушение дыхания;
• Дисбаланс электролита (например, высокий или низкий уровень кальция, калия или магния в крови);
• Нарушение сердечного ритма; или
• Личная или семейная история длительного синдрома QT.

Luciosim (Люциосим) может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны, и сразу сообщите своему врачу, если вы забеременели. Используйте эффективный контроль над рождаемостью во время использования этого лекарства и в течение как минимум 6 недель после последней дозы.

Не известно, переходит ли осимертиниб в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Если мужчина отдает ребенка при использовании Tagrix, у ребенка могут быть врожденные дефекты. Используйте презерватив, чтобы предотвратить беременность во время лечения, и в течение как минимум 4 месяцев после окончания лечения.

Это лекарство может повлиять на рождаемость (ваша способность иметь детей), будь то мужчина или женщина. Тем не менее, вы должны использовать контроль над рождаемостью, как рекомендовано во время и после лечения .

Как мне принимать Luciosim (Люциосим)?

Принимайте точно, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Luciosim (Люциосим) обычно дают один раз в день.

Вы можете принимать Luciosim (Люциосим) с едой или без нее.

Чтобы облегчить глотание, вы можете поместить таблетку в стакан с примерно 4 столовыми ложками воды. Размешайте до тех пор, пока таблетка не будет растворена и сразу же выпивает эту смесь. Чтобы убедиться, что вы получаете всю дозу, добавьте от 4 до 8 унций воды в один и тот же стакан, слегка закрутите и выпейте сразу.

При использовании Luciosim (Люциосим) вам могут потребоваться частые анализы крови. Возможно, вам необходимо проверить функцию сердца с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда это называется ЭКГ).

Tagrix обычно назначают, пока ваше тело больше не реагирует на лекарство.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Информация дозирования Luciosim (Люциосим)

Обычная доза для взрослых для немелкоклеточного рака легких:

• 80 мг перорально один раз в день

Продолжительность терапии: до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности

Комментарии: Наличие мутации рецептора эпидермального фактора роста T790M (EGFR) в образцах опухолей должно быть подтверждено с помощью одобренного FDA теста до начала лечения;

Информацию о проверенных FDA тестах можно найти по адресу www.fda.gov/companiondiagnostics.

Использование: Лечение пациентов с метастатическим мутационным положительным немелкоклеточным раком легких (NSCLC) EGFR T790M, которые прогрессировали после или после терапии ингибитором тирозинкиназы (TKI) EGFR.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнитлюельное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Чего следует избегать, принимая Luciosim (Люциосим)?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Tagrix: Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Одышка даже при умеренном напряжении;
• Быстрое или стучащее сердцебиение;
• Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
• Отек, быстрое увеличение веса;

Новые или ухудшающиеся симптомы легких – внезапная боль в груди или дискомфорт, хрипы, сухой кашель, ощущение нехватки дыхания; или

Проблемы с глазами – изменения зрения, водянистые глаза, повышенная чувствительность к свету, боль в глазах или покраснение.

Лечение рака может быть отложено или навсегда прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Общие побочные эффекты могут включать:

• Понос;
• Чувство усталости;
• Сухая кожа, сыпь; или обесцвечивание, инфекцию или другие проблемы с ногтями или ногтями на ногах.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Какие другие лекарства повлияют на Luciosim (Люциосим)?

Многие препараты могут взаимодействовать с осимертинибом. Здесь перечислены не все возможные взаимодействия. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• Антидепрессант;
• Раковая медицина;
• Антибиотик или противогрибковое лекарство;
• Противовирусная медицина для лечения гепатита или ВИЧ / СПИДа;
• Медицина сердца или артериального давления;
• Медицина для лечения психического расстройства;
• Туберкулезная медицина.